ஆகஸ்ட் 19 ஆம் தேதி, பெய்ஜிங் இன்னோவிடா உயிரியல் தொழில்நுட்ப நிறுவனம், லிமிடெட் (“INNOVITA”) MDSAP சான்றிதழைப் பெற்றது, இதில் அமெரிக்கா, ஜப்பான், பிரேசில், கனடா மற்றும் ஆஸ்திரேலியா ஆகியவை அடங்கும், இது INNOVITA சர்வதேச சந்தையை மேலும் திறக்க உதவும்.
MDSAP இன் முழுப் பெயர் மருத்துவ சாதன ஒற்றைத் தணிக்கைத் திட்டம், இது மருத்துவச் சாதனங்களுக்கான ஒற்றைத் தணிக்கைத் திட்டமாகும்.இது சர்வதேச மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை மன்றத்தின் (IMDRF) உறுப்பினர்களால் கூட்டாக தொடங்கப்பட்ட திட்டமாகும்.பங்குபெறும் நாடுகளின் வெவ்வேறு QMS/GMP தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்காக, தகுதிவாய்ந்த மூன்றாம் தரப்பு தணிக்கை நிறுவனம் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களின் தணிக்கையை நடத்த முடியும் என்பதே இதன் நோக்கமாகும்.
இந்தத் திட்டமானது, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், கனேடிய சுகாதார நிறுவனம், ஆஸ்திரேலிய சிகிச்சைப் பொருட்கள் நிர்வாகம், பிரேசிலிய சுகாதார நிறுவனம் மற்றும் ஜப்பானிய சுகாதாரம், தொழிலாளர் மற்றும் நல அமைச்சகம் ஆகிய ஐந்து ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.இந்தச் சான்றிதழானது மேற்கூறிய நாடுகளில் சில தணிக்கைகள் மற்றும் வழக்கமான ஆய்வுகளை மாற்றியமைத்து, சந்தை அணுகலைப் பெற முடியும் என்பது குறிப்பிடத்தக்கது, எனவே சான்றிதழ் தேவைகள் ஒப்பீட்டளவில் அதிகம்.எடுத்துக்காட்டாக, ஹெல்த் கனடா ஜனவரி 1, 2019 முதல், கனடிய மருத்துவ சாதன அணுகல் மதிப்பாய்வு திட்டமாக CMDCAS ஐ கட்டாயமாக மாற்றும் என MDSAP அறிவித்துள்ளது.
MDSAP ஐந்து நாடுகளின் அமைப்பு சான்றிதழின் கையகப்படுத்தல், INNOVITA மற்றும் அதன் தயாரிப்புகளுக்கு ஆஸ்திரேலியா, பிரேசில், கனடா, அமெரிக்கா மற்றும் ஜப்பான் ஆகியவற்றால் கிடைத்த உயர்ந்த அங்கீகாரம் மட்டுமல்ல, INNOVITA தனது புதிய வெளிநாட்டுப் பதிவு அளவைத் தொடர்ந்து விரிவுபடுத்த உதவுகிறது. கிரீடம் சோதனை உலைகள்.தற்போது, அமெரிக்கா, பிரேசில், பிரான்ஸ், இத்தாலி, ரஷ்யா, ஸ்பெயின், போர்ச்சுகல், நெதர்லாந்து, ஹங்கேரி, ஆஸ்திரியா, சுவீடன், சிங்கப்பூர், பிலிப்பைன்ஸ், மலேசியா, தாய்லாந்து உள்ளிட்ட கிட்டத்தட்ட 30 நாடுகளில் INNOVITA இன் கோவிட்-19 சோதனைகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன. , அர்ஜென்டினா, ஈக்வடார், கொலம்பியா, பெரு, சிலி, மெக்சிகோ போன்றவை.
INNOVITA இன்னும் பல நாடுகள் மற்றும் நிறுவனங்களுடன் பதிவு செய்வதற்கான விண்ணப்பத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, EU CE சான்றிதழ் (சுய சோதனை) மற்றும் US FDA புதிய Covid-19 ஆன்டிஜென் சோதனைக்கு விண்ணப்பிப்பது உட்பட Covid-19 சோதனைகளின் வெளிநாட்டுப் பதிவு அளவை விரிவுபடுத்துகிறது. கிட் பதிவு.
உலகளாவிய தொற்றுநோய் தொடர்ந்து பரவி வருகிறது.INNOVITA இன் கோவிட்-19 சோதனைக் கருவிகள் 70 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு விற்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் அவை SARS-CoV-2 வைரஸுக்கு துல்லியமான, விரைவான மற்றும் பெரிய அளவிலான விசாரணைகளை நடத்தி, கோவிட்-19 க்கு எதிரான உலகளாவிய போராட்டத்தில் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன. பெருவாரியாகப் பரவும் தொற்று நோய்.
பின் நேரம்: அக்டோபர்-18-2021